赛思睿医疗 · 赛锐医药旗下全资子公司,专注医疗器械注册、体系、临床。已助力200+企业取得超200张注册证。
成都赛思睿医疗技术有限公司隶属于成都赛锐医药咨询有限公司,是成都赛锐医药咨询有限公司基于业务发展需要,专门成立的用于医疗器械注册咨询的全资子公司。公司所有咨询老师全部来源于成都赛锐医药咨询有限公司,具有丰富的咨询经验,尤其在医疗器械注册板块、临床板块、体系建立板块。
至今为止,公司已经帮助企业超过100余家,取得注册证超150张,其中二类注册证100余张,三类注册证50余张,进口注册证10多张。公司在体系建立方面有着非常丰富的经验,帮助30余家企业顺利通过飞检,帮助40余家企业顺利完成飞检整改。公司的资深咨询师均是来自各大医疗器械公司,如迈瑞、迈克、SGS、TUV,从事医疗器械质量管理、设计开发、生产管理、注册申报等超过10年的经验。
在长三角、珠三角设立驻点办事处,覆盖主要医疗器械产业带。
均具备10年以上行业经验,70%持有CFDA注册审核员或ISO13485主任审核员资质。
支持二类、三类及进口产品同步申报,体系建立年交付超50家,飞检整改周期≤15个工作日。
累计服务超200家医疗器械企业,其中上市公司及头部企业占比30%。
✦ 与进口注册公司合作:太空实验室的动态心电记录仪系列、达芬奇手术设备
✦ 与医美公司合作申报:导尿管、引流管、激光定位导航、语言评估筛查软件、康复训练软件、影像数据处理软件、制氧机、理疗仪等
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联系人:孙老师 · 注册咨询